(3) IRB 준비 전 고려해야 할 사항

IRB 승인 준비 시 알아두어야 하는 것

1. 생명윤리심의위원회(IRB)는 매일 열리지 않음
정규심의, 신속심의가 열리며, 심의면제 심의의 경우, 각 심의 시 처리하는 경우가 많습니다.
 

2. 서류제출 시기
해당 IRB의 홈페이지에 정규 및 신속심의가 열리는 날짜가 게시되어 있으며, 서류를 제출하고자 하는 사람은 심의 전 (정규인 심의의 경우 심의 2주 전까지) 에 제출하는 것이 원칙입니다.
심의 면제의 경우도 정규 및 신속심의 최소 일주일 전에 마감함. 심의를 위한 서류마감도 각 IRB 홈페이지에 게시되어 있습니다.
심의 후, 승인확인은 약 일주일 뒤에 발표됩니다.
 

3. 온라인 등록
심의 서류는 주로 온라인으로 등록하며 등록 전 ID/PW를 발급받아 사용해야 합니다.
온라인 등록의 경우, 연구계획서 요약에 나와 있는 내용이 주로 나와 있어 체크하는 형태이며 각 서류를 첨부해야 합니다.
 

4. 변경신청서
IRB 승인되면 임상시험(전향적, 후향적, 전향적+후향적 연구)를 진행할 수 있음
데이터 수집 진행 시 변경사항이 발생하면, 데이터 수집을 중지하고 변경신청서를 작성하여 IRB에 제출하고 승인을 받은 후 진행해야 합니다.
 

5. 연구기간 연장 및 연구종료, 연구결과 보고서
각 1년씩 연구기간 연장이 가능합니다.
연구 종료 시 연구종료 보고 후 연구결과 보고서를 제출합니다.